如何才能够保证洁净车间环境内的稳定

对于车间来说，内部的洁净度测量是比较让人伤头脑的，因为我们根本没有一个标准的数据，或者是一个具象的物品来进行参考，其实对于内部的环境测量，我们目前是可以通过电子显微镜或者是光学显微镜进行测量，了解环境内部的粒子等等，这样能够更好地判断内部的环境空气含尘量是否符合标准。

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关于厂房洁净室的关键技术

在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是行业厂房净化环境控制的重中之重。行业厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准，以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。　　　

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温湿度及洁净度因素

温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据，是净化车间的高设计依据，是产品合格率及稳定性的重要保障。现行标准分为、地方标准、行业标准、企业内部标准。如洁净度等级分级标准、行业GMP标准等属于，对于大部分制造工业，主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如，PCB行业的曝光、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%，万级净化车间生产厂家，洁净度在千级到十万级不等；锂电池行业则比较注重低湿度控制，一般相对湿度去到20%以下，一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。

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